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      SPT-07A注射液獲得藥物臨床試驗批件
      發布時間:2017-6-21

             我公司于近日收到國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家藥監局”)下發的關于SPT-07A注射液的Ⅰ~Ⅲ期藥物臨床試驗批件(批件號2017L02055)。具體內容為:
             藥物名稱:SPT-07A注射液
             英文名/拉丁名:SPT-07A Injection
             劑型:注射劑
             規格:20ml:10mg
             注冊分類:化學藥品
             批件號:2017L02055
             說明:
             SPT-07A注射液的活性成分是從天然藥物中提取分離的小分子單體化合物,具有一定的安全性與有效性臨床基礎。該注射液用于急性缺血性腦卒中(腦中風)的神經保護治療,作用機制明確,臨床前藥理毒理研究結果比較顯著。
             本品的成功開發有望滿足臨床急性缺血性腦卒中對新藥治療的迫切需求。
             公司將按國家有關規定組織啟動實施I期臨床試驗。
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